乐普生物-B（02157）发布公告，公司已于2024年9月收到中国国度药品监督贬责局（NMPA）发出的《受理示知书》，本体考虑MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

监管机构当今正有序进行MRG003的临床及药学审核。阐发公司与监管机构的最新换取，为补充提交关联云尔，公司主动除掉上次MRG003的NDA。公司已就陈诉材料进行补充并制备完成eCTD陈诉文献，将于2025年3月4日再行提交MRG003的NDA，并将尽最大勤劳与监管机构合营完成后续审评技术，以取得NDA的上市批准。

据悉，MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管阻扰灵验载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸蚁合体偶联而成的ADC。